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兒童專用劑型
來源:
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作者:pmo95a5b7
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發(fā)布時間: 2015-04-06
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1、兒童用藥簡述。
兒童在體格和器官功能各方面都處于不斷發(fā)育的時期，中樞神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道功能、肝腎功能和內(nèi)分泌系統(tǒng)發(fā)育都未健全，其藥動學(xué)和藥效學(xué)特征與******的差異更為顯著。除了兒童與******有差別，兒童之間也存在很大差異。在兒科領(lǐng)域，醫(yī)生們通常將孩子細(xì)分為新生兒、嬰兒、幼兒、學(xué)齡前兒童、學(xué)齡期兒童等。以承擔(dān)排毒、解毒功能的肝臟、腎臟為例，新生兒與6歲兒童完全不一樣，而13-14歲的孩子又是一個模式。在新生兒當(dāng)中，還可以劃分成兩組，一組是發(fā)育成熟出生的，即足月兒，另一組是早產(chǎn)兒。我國兒童用藥不良反應(yīng)率是12.9%，新生兒高達(dá)24.4%，******只有6.9%。我國患病兒童占總患病人數(shù)的20%左右，但目前我國3000多個藥品制劑中，供兒童專用的僅約60種(含中成藥)，國內(nèi)90%以上藥物沒有兒童劑型。美國大部分藥品不但有兒童劑型，還有給兒童輔助用藥的糖漿。這種糖漿包括桔子味、水蜜桃味、草莓味等多種口味。我國兒童人口多，且可使用藥物少，兒童專用劑型的開發(fā)刻不容緩。
2、公司開發(fā)劑型介紹
緩釋顆粒劑：是藥物與適宜的輔料制成的具有緩釋作用的顆粒狀制劑，可加入調(diào)味劑，且獨立包裝，便于掌握用藥劑量。我公司開發(fā)品種：K025項目，治療小兒咽炎、扁桃體炎等。
可壓碎片：針對2weeks～1周歲嬰幼兒按其體重分組設(shè)計采用可壓碎片，分劑量準(zhǔn)確。我公司開發(fā)品種：P01項目，用于******和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療，規(guī)格：15mg
緩釋混懸液：可按照孩子每次服藥時所需的具體量取藥，同時起效快、服用方便，口感好，易被兒童接受。我公司開發(fā)品種：1512項目，用于兒童的季節(jié)***和常年***過敏***鼻炎的治療；7131項目，用于幼兒注意缺陷多動障礙治療；L14010項目，用于兒童癲癇治療；P01，于******和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療。