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ADHD治療新選擇:中國(guó)自主研發(fā)生產(chǎn)的中樞興奮劑---鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊臨床研究成果發(fā)布
2019年10月27日,中帥醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)、國(guó)家重大專項(xiàng)品種“鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊III期臨床試驗(yàn)”研究者總結(jié)會(huì)在河南安陽(yáng)舉行,擔(dān)任主要研究者的北京安定醫(yī)院鄭毅教授在會(huì)上發(fā)布了“鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊在治療兒童注意缺陷多動(dòng)障礙方面安全有效”的試驗(yàn)結(jié)果。10余名參與臨床試驗(yàn)的國(guó)內(nèi)知名專家出席會(huì)議,分享了參與臨床試驗(yàn)的心得體會(huì),探討了治療兒童注意缺陷多動(dòng)障礙臨床新進(jìn)展,并就如何進(jìn)一步推動(dòng)兒童多動(dòng)癥治療提出了意見(jiàn)和建議。
河南中帥醫(yī)藥科技股份公司總經(jīng)理孫衛(wèi)東先生在會(huì)議上,與各位專家分享了該藥研發(fā)的歷程,并從藥學(xué)的角度分析了鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊與進(jìn)口哌甲酯制劑相比的優(yōu)勢(shì),并表示:在接下來(lái)的工作中,河南中帥醫(yī)藥科技股份有限公司將秉承“服務(wù)社會(huì)、奉獻(xiàn)精品”的初心,加快科研步伐,為社會(huì)奉獻(xiàn)更多臨床緊缺的好藥。河南精神病院孫付根教授、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院李淑英教授、山西醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院王彤教授、諾思格(北京)醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司李樹(shù)奇等專家也出席了會(huì)議。
由北京安定醫(yī)院牽頭、鄭毅教授擔(dān)任主要研究者的“鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊治療注意缺陷多動(dòng)障礙的安全性有效性隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床研究”于2015年在全國(guó)13家醫(yī)院展開(kāi),共入組214例兒童受試者,研究結(jié)果表明:相比對(duì)照組,鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊治療兒童多動(dòng)癥患者時(shí)在安全性和有效性方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。鄭毅教授點(diǎn)評(píng)認(rèn)為:鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊在治療兒童多動(dòng)癥患者時(shí),除效果顯著外,未發(fā)生嚴(yán)重不良事件,相信該藥上市后,可大大緩解臨床治療兒童多動(dòng)癥時(shí)無(wú)藥可用的現(xiàn)狀。參會(huì)的北京大學(xué)第一醫(yī)院韓穎教授、北京兒童醫(yī)院崔永華教授也表達(dá)了對(duì)該藥的信心,這表明國(guó)內(nèi)權(quán)威專家對(duì)鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊的認(rèn)可。