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公司承接一致性評價項目通過技術(shù)審評
來源:
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作者:中帥醫(yī)藥
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發(fā)布時間: 2022-03-04
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2022年3月3日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站信息顯示公司承接三門峽賽諾維制藥有限公司氯雷他定片項目通過仿制藥一致性評價。該項目為難溶性藥物，項目藥學(xué)研究和BE試驗全部由我公司負(fù)責(zé)。課題組技術(shù)人員攻克了難溶性藥物藥學(xué)開發(fā)及前體藥物的體內(nèi)外相關(guān)性技術(shù)難點，實現(xiàn)了與原研藥物的質(zhì)量一致性。