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類    別：抗生素類

注冊分類：化藥3類

劑    型：緩釋膠囊

規    格：40mg

適 應 癥：主要用于治療丘疹膿皰型紅斑痤瘡。

藥理作用：主要是消除炎癥，紅斑痤瘡患者炎癥損傷部分是由于中性粒細胞活動所致，多西環素能減少中性粒細胞活動及與其相關的幾個炎癥反應過程。清除中性粒細胞所致炎癥過程中產生的NO和減輕炎癥介質IL-6造成進一步的病理反應。

市場前景：

    紅斑痤瘡又稱酒糟鼻，是發生于鼻部及其周圍皮膚的慢性復發性皮膚病，以面紅、永久性紅斑、毛細血管擴張以及炎癥性丘疹和膿皰為特點。本品治療紅斑痤瘡的作用機制與其抗菌作用機理無關，不同于多西環素過去治療感染時的劑量。與普通制劑相比，低劑量多西環素緩釋制劑僅用于治療丘疹膿皰型紅斑痤瘡，不良反應減少，適應癥單一。由于它的高脂溶性，口服給藥后更容易被吸收，且口服后血漿濃度明顯低于作為抗菌素使用的濃度，故四環素類藥物常見的嚴重毒副作用（如肝腎毒性、前庭功能失調）發生率極低，且不會誘發細菌耐藥，長期用藥和維持療效得到保證。多西環素緩釋劑型使患者每天服藥次數減少（一次/一天），順應性增強，有利于提高療效。因此，多西環素緩釋制劑目前已成為全球治療丘疹膿皰型紅斑痤瘡的推薦藥物。紅斑痤瘡分為三期，有明顯的心理暗示作用，如不及時治療會造成人體容貌毀損，引起患者自尊心低下、壓力增大及人際關系障礙等一系列社會問題。我們申請該品種注冊，將為我國紅斑痤瘡患者提供更好的治療藥物。

研究進度：
授權專利：鹽酸多西環素雙釋放制劑及其制備方法專（201210072362.2）。
獲得臨床批件，臨床批件號2015L06378。

項目優勢：
    目前全球治療丘疹膿皰型紅斑痤瘡（酒糟鼻）的一線藥物
    低劑量的非抗生素劑量給藥,副作用極低
    眼科醫生亦推薦用于干眼癥的治療
    緩釋劑型可避免峰谷效應、順應性增強，更易為患者接受
    已與國外原研上市產品（商品名：ORACEA）進行了一致性研究