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ADHD治療新選擇:中國自主研發生產的中樞興奮劑---鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊臨床研究成果發布
2019年10月27日,中帥醫藥研發生產、國家重大專項品種“鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊III期臨床試驗”研究者總結會在河南安陽舉行,擔任主要研究者的北京安定醫院鄭毅教授在會上發布了“鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊在治療兒童注意缺陷多動障礙方面安全有效”的試驗結果。10余名參與臨床試驗的國內知名專家出席會議,分享了參與臨床試驗的心得體會,探討了治療兒童注意缺陷多動障礙臨床新進展,并就如何進一步推動兒童多動癥治療提出了意見和建議。
河南中帥醫藥科技股份公司總經理孫衛東先生在會議上,與各位專家分享了該藥研發的歷程,并從藥學的角度分析了鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊與進口哌甲酯制劑相比的優勢,并表示:在接下來的工作中,河南中帥醫藥科技股份有限公司將秉承“服務社會、奉獻精品”的初心,加快科研步伐,為社會奉獻更多臨床緊缺的好藥。河南精神病院孫付根教授、鄭州大學第一附屬醫院李淑英教授、山西醫科大學公共衛生學院王彤教授、諾思格(北京)醫藥科技開發有限公司李樹奇等專家也出席了會議。
由北京安定醫院牽頭、鄭毅教授擔任主要研究者的“鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊治療注意缺陷多動障礙的安全性有效性隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究”于2015年在全國13家醫院展開,共入組214例兒童受試者,研究結果表明:相比對照組,鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊治療兒童多動癥患者時在安全性和有效性方面具有顯著優勢。鄭毅教授點評認為:鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊在治療兒童多動癥患者時,除效果顯著外,未發生嚴重不良事件,相信該藥上市后,可大大緩解臨床治療兒童多動癥時無藥可用的現狀。參會的北京大學第一醫院韓穎教授、北京兒童醫院崔永華教授也表達了對該藥的信心,這表明國內權威專家對鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊的認可。