總局辦公廳公開征求《〈中華人民共和國藥品管理法〉修正案(草案征求意見稿)》意見和《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》意見
2017年10月23日,總局辦公廳公開征求《〈中華人民共和國藥品管理法〉修正案(草案征求意見稿)》意見和《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》意見。
本次《〈中華人民共和國藥品管理法〉修正案(草案征求意見稿)》,以及《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》均為響應10月1日中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(以下簡稱《創新意見》)要求的及時修訂內容,其核心在于配合《創新意見》順利實施而對原有沖突或缺失部分進行修訂完善。兩法修訂后將主導整個行業的資源整合,行業各個層面行為將得到更加系統的規范。
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總局辦公廳公開征求《〈中華人民共和國藥品管理法〉修正案(草案征求意見稿)》意見,征求時間截止日2017年10月30日前。
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/178902.html
總局辦公廳公開征求《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》意見,征求時間截止日2017年11月25日前。
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/178900.html