1、兒童用藥簡(jiǎn)述。
兒童在體格和器官功能各方面都處于不斷發(fā)育的時(shí)期,中樞神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道功能、肝腎功能和內(nèi)分泌系統(tǒng)發(fā)育都未健全,其藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)特征與******的差異更為顯著。除了兒童與******有差別,兒童之間也存在很大差異。在兒科領(lǐng)域,醫(yī)生們通常將孩子細(xì)分為新生兒、嬰兒、幼兒、學(xué)齡前兒童、學(xué)齡期兒童等。以承擔(dān)排毒、解毒功能的肝臟、腎臟為例,新生兒與6歲兒童完全不一樣,而13-14歲的孩子又是一個(gè)模式。在新生兒當(dāng)中,還可以劃分成兩組,一組是發(fā)育成熟出生的,即足月兒,另一組是早產(chǎn)兒。我國(guó)兒童用藥不良反應(yīng)率是12.9%,新生兒高達(dá)24.4%,******只有6.9%。我國(guó)患病兒童占總患病人數(shù)的20%左右,但目前我國(guó)3000多個(gè)藥品制劑中,供兒童專用的僅約60種(含中成藥),國(guó)內(nèi)90%以上藥物沒有兒童劑型。美國(guó)大部分藥品不但有兒童劑型,還有給兒童輔助用藥的糖漿。這種糖漿包括桔子味、水蜜桃味、草莓味等多種口味。我國(guó)兒童人口多,且可使用藥物少,兒童專用劑型的開發(fā)刻不容緩。
2、公司開發(fā)劑型介紹
緩釋顆粒劑:是藥物與適宜的輔料制成的具有緩釋作用的顆粒狀制劑,可加入調(diào)味劑,且獨(dú)立包裝,便于掌握用藥劑量。我公司開發(fā)品種:K025項(xiàng)目,治療小兒咽炎、扁桃體炎等。
可壓碎片:針對(duì)2weeks~1周歲嬰幼兒按其體重分組設(shè)計(jì)采用可壓碎片,分劑量準(zhǔn)確。我公司開發(fā)品種:P01項(xiàng)目,用于******和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療,規(guī)格:15mg
緩釋混懸液:可按照孩子每次服藥時(shí)所需的具體量取藥,同時(shí)起效快、服用方便,口感好,易被兒童接受。我公司開發(fā)品種:1512項(xiàng)目,用于兒童的季節(jié)***和常年***過敏***鼻炎的治療;7131項(xiàng)目,用于幼兒注意缺陷多動(dòng)障礙治療;L14010項(xiàng)目,用于兒童癲癇治療;P01,于******和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療。